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本法适用于药用胶塞、输液瓶、输液袋和塑料输液容器用内盖的不溶性微大小及数量的测定。
对仪器的一般要求,仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分,测量粒度范围为2-100um,检测微粒浓度为0-10000个/mL。
PLD-601不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统。集取样、检测、数据处理于一体,检测范围1-450um,1000通道自定义,检测浓度40000粒/mL。符合YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法对药用胶塞、输液瓶、输液袋和塑料输液容器用内盖的不溶性微大小及数量的测定。
PLD-601 有哪些优势
技术创新
引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器;
双流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统;
法规软件
五权限管理,数据可自由备份还原,断电保护,符合数据完整性;
审计追踪,电子审计报告,电子签名,符合FDA21CFRPart11法规的要求;
操作便捷
中英文界面,检测时间短,结果准确稳定,符合国内外实验室操作习惯;
标准定制
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求;
原创作者:普洛帝中国服务中心/陕西普洛帝测控